Yn ôl adroddiadau cyfryngau Wcrain, mae'r swp cyntaf o gynhyrchion canabis meddygol wedi'u cofrestru'n swyddogol yn Wcráin, sy'n golygu y dylai cleifion yn y wlad allu derbyn triniaeth yn yr wythnosau nesaf.
Cyhoeddodd y cwmni canabis meddygol enwog Curaleaf International ei fod wedi cofrestru tri chynnyrch gwahanol sy'n seiliedig ar olew yn llwyddiannus yn yr Wcrain, a gyfreithlonodd ganabis meddygol ym mis Awst y llynedd.
Er mai dyma fydd y swp cyntaf o gwmnïau canabis meddygol i ddosbarthu eu cynnyrch i gleifion yn yr Wcráin, nid dyma fydd yr olaf o bell ffordd, gan fod adroddiadau bod y farchnad newydd hon ar gyfer canabis meddygol yn yr Wcráin wedi derbyn “sylw mawr gan randdeiliaid rhyngwladol”, y mae llawer ohonynt yn gobeithio cael cyfran o’r gacen yn yr Wcráin. Mae Wcráin wedi dod yn nwydd poblogaidd.
Fodd bynnag, i gwmnïau sy'n awyddus i ymuno â'r farchnad newydd hon, gall llawer o ffactorau unigryw a chymhleth ymestyn eu hamser lansio yn y farchnad.
cefndir
Ar Ionawr 9, 2025, ychwanegwyd y swp cyntaf o gynhyrchion canabis meddygol at Gofrestrfa Gyffuriau Genedlaethol Wcráin, sy'n weithdrefn orfodol i bob deunydd crai canabis (API) ddod i mewn i'r wlad.
Mae hyn yn cynnwys tair olew sbectrwm llawn gan Curaleaf, dwy olew cytbwys gyda chynnwys THC a CBD o 10 mg/mL a 25 mg/mL, yn y drefn honno, ac olew canabis arall gyda chynnwys THC o ddim ond 25 mg/mL.
Yn ôl llywodraeth Wcráin, disgwylir i’r cynhyrchion hyn gael eu lansio mewn fferyllfeydd Wcráin ddechrau 2025. Dywedodd Cynrychiolydd Pobl Wcráin, Olga Stefanishna, wrth y cyfryngau lleol: “Mae Wcráin wedi bod yn cyfreithloni marijuana meddygol ers blwyddyn gyfan bellach.
Yn ystod y cyfnod hwn, mae system Wcrain wedi paratoi ar gyfer cyfreithloni cyffuriau canabis meddygol ar y lefel ddeddfwriaethol. Mae'r gwneuthurwr cyntaf eisoes wedi cofrestru API canabis, felly bydd y swp cyntaf o gyffuriau yn ymddangos mewn fferyllfeydd yn fuan.
Goruchwyliodd y Grŵp Ymgynghori Canabis Wcrain, a sefydlwyd gan Ms. Hannah Hlushchenko, y broses gyfan ac ar hyn o bryd mae'n cydweithio â mwy o gwmnïau canabis meddygol i gyflwyno eu cynhyrchion i'r wlad.
Dywedodd Ms. Helushenko, “Aethom drwy’r broses hon am y tro cyntaf, ac er na chawsom ormod o anawsterau, roedd yr awdurdodau rheoleiddio yn fanwl iawn ac fe wnaethant adolygu pob manylyn o’r pwynt cofrestru yn ofalus. Rhaid i bopeth gydymffurfio’n llym â gofynion sefydlogrwydd a chydymffurfiaeth, gan gynnwys defnyddio’r fformat safonol cofrestru cyffuriau (eCTD) cywir ar gyfer dogfennau.
Gofynion llym
Esboniodd Ms. Hlushenko, er gwaethaf diddordeb cryf gan gwmnïau canabis rhyngwladol, fod rhai cwmnïau’n dal i gael trafferth cofrestru eu cynhyrchion oherwydd y safonau llym ac unigryw sy’n ofynnol gan awdurdodau Wcráin. Dim ond cwmnïau sydd â dogfennau rheoleiddio rhagorol sy’n cydymffurfio’n llawn â’r safonau cofrestru cyffuriau (eCTD) all gofrestru eu cynhyrchion yn llwyddiannus.
Mae'r rheoliadau llym hyn yn deillio o broses gofrestru API Wcráin, sy'n unffurf ar gyfer pob API waeth beth fo'u natur. Nid yw'r rheoliadau hyn yn gamau angenrheidiol mewn gwledydd fel yr Almaen neu'r DU.
Dywedodd Ms. Hlushchenko, o ystyried statws Wcráin fel marchnad sy'n dod i'r amlwg ar gyfer canabis meddygol, fod ei hawdurdodau rheoleiddio hefyd yn "ofalus ynghylch popeth", a allai beri heriau i gwmnïau sy'n anghyfarwydd neu'n anymwybodol o'r safonau uchel hyn.
I gwmnïau heb ddogfennau cydymffurfio cyflawn, gall y broses hon ddod yn eithaf anodd. Rydym wedi dod ar draws sefyllfaoedd lle mae cwmnïau sydd wedi arfer gwerthu cynhyrchion mewn marchnadoedd fel y DU neu'r Almaen yn canfod bod gofynion Wcráin yn annisgwyl o llym. Mae hyn oherwydd bod awdurdodau rheoleiddio Wcráin yn glynu'n llym at bob manylyn, felly mae cofrestru llwyddiannus yn gofyn am baratoi digonol.
Yn ogystal, rhaid i'r cwmni gael cymeradwyaeth gan awdurdodau rheoleiddio yn gyntaf i gael cwotâu ar gyfer mewnforio meintiau penodol o farijuana meddygol. Y dyddiad cau ar gyfer cyflwyno'r cwotâu hyn yw 1 Rhagfyr, 2024, ond nid yw llawer o'r ceisiadau wedi'u cymeradwyo eto. Heb gymeradwyaeth ymlaen llaw (a elwir yn 'gam allweddol yn y broses'), ni all cwmnïau gofrestru na mewnforio eu cynhyrchion i'r wlad.
Camau gweithredu nesaf yn y farchnad
Yn ogystal â helpu busnesau i gofrestru eu cynhyrchion, mae Ms. Hlushchenko hefyd wedi ymrwymo i lenwi'r bylchau addysg a logisteg yn yr Wcrain.
Mae Cymdeithas Canabis Meddygol Wcráin yn paratoi cyrsiau i feddygon ar sut i ragnodi canabis meddygol, sy'n gam angenrheidiol i ddeall y farchnad a sicrhau bod gan weithwyr meddygol proffesiynol hyder mewn rhagnodi. Ar yr un pryd, mae'r gymdeithas hefyd yn gwahodd partïon rhyngwladol sydd â diddordeb mewn datblygu marchnad canabis meddygol Wcráin i ymuno â'i gilydd a helpu meddygon i ddeall sut mae'r diwydiant yn gweithredu.
Mae fferyllfeydd hefyd yn wynebu ansicrwydd. Yn gyntaf, mae angen i bob fferyllfa gael trwyddedau ar gyfer manwerthu, cynhyrchu cyffuriau a gwerthu cyffuriau narcotig, a fydd yn cyfyngu nifer y fferyllfeydd sy'n gallu rhoi presgripsiynau canabis meddygol i tua 200.
Bydd Wcráin hefyd yn mabwysiadu system goruchwylio a rheoli cyffuriau leol, sy'n golygu bod yn rhaid i fferyllfeydd gynhyrchu'r paratoadau hyn yn fewnol. Er bod cynhyrchion canabis meddygol yn cael eu hystyried yn gynhwysion fferyllol gweithredol, nid oes cyfarwyddiadau clir na fframweithiau rheoleiddio ar gyfer eu trin mewn fferyllfeydd. Mewn gwirionedd, mae fferyllfeydd yn ansicr o'u cyfrifoldebau - a ddylid storio cynhyrchion, sut i gofnodi trafodion, neu pa waith papur sydd ei angen.
Oherwydd bod llawer o ganllawiau a fframweithiau angenrheidiol yn dal i gael eu datblygu, gall hyd yn oed cynrychiolwyr rheoleiddio deimlo'n ddryslyd weithiau ynghylch rhai agweddau ar y broses. Mae'r sefyllfa gyffredinol yn parhau i fod yn gymhleth, ac mae'r holl randdeiliaid yn gweithio'n galed i fynd i'r afael â'r heriau hyn ac egluro'r broses cyn gynted â phosibl er mwyn manteisio ar y cyfle i ymuno â marchnad sy'n dod i'r amlwg yn Wcráin.
Amser postio: Ion-20-2025