Ar ôl mwy na thair blynedd o oedi, mae ymchwilwyr yn paratoi i lansio treial clinigol nodedig gyda'r nod o werthuso effeithiolrwydd ysmygu marijuana meddygol wrth drin anhwylder straen ôl-drawmatig (PTSD) mewn cyn-filwyr. Daw'r cyllid ar gyfer yr astudiaeth hon o refeniw treth o werthiannau marijuana cyfreithiol ym Michigan.
Cyhoeddodd y Gymdeithas Amlddisgyblaethol ar gyfer Ymchwil Cyffuriau Seicedelig (MAPS) yr wythnos hon fod Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo astudiaeth Cam Dau, a ddisgrifiodd mapiau mewn datganiad i’r wasg fel “astudiaeth ar hap, a reolir gan placebo o 320 o bersonél milwrol wedi ymddeol a oedd wedi defnyddio marijuana a SUFECHERANA.
Dywedodd y sefydliad fod yr astudiaeth hon “yn anelu at ymchwilio i’r gymhariaeth rhwng anadlu cynnwys toes ffrio sych a chanabis plasebo, ac mae’r dos dyddiol yn cael ei addasu gan y cyfranogwyr eu hunain.” Nod yr astudiaeth yw adlewyrchu'r patrymau defnydd sydd wedi digwydd ledled y wlad, ac astudio “y defnydd gwirioneddol o ganabis anadlu, i ddeall ei fuddion a'i risgiau posibl wrth drin anhwylder straen ôl-drawmatig.”
Nododd mapiau fod y prosiect wedi bod yn cael ei baratoi ers blynyddoedd lawer a nododd y daethpwyd ar draws llawer o faterion wrth wneud cais am gymeradwyaeth ymchwil gan yr FDA, a ddatryswyd yn ddiweddar yn unig. Dywedodd y sefydliad, “Ar ôl tair blynedd o drafodaethau gyda’r FDA, mae’r penderfyniad hwn yn agor y drws i ymchwil ar farijuana yn y dyfodol fel opsiwn meddygol ac yn dod â gobaith i filiynau o bobl
Dywed datganiad i’r wasg MAPS, “Wrth ystyried defnyddio marijuana i drin anhwylder straen wedi trawma, poen, a chyflyrau iechyd difrifol eraill, mae’r data hyn yn bwysig ar gyfer hysbysu cleifion, darparwyr gofal iechyd, a defnyddwyr sy’n oedolion, ond mae rhwystrau rheoleiddio wedi gwneud ymchwil ystyrlon ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd cynhyrchion marijuana a ddefnyddir yn nodweddiadol mewn marchnadoedd a ddefnyddir yn nodweddiadol
Nododd mapiau ei fod wedi ymateb i bum llythyr atal clinigol gan yr FDA dros y blynyddoedd, sydd wedi rhwystro cynnydd ymchwil.
Yn ôl y sefydliad, “Ar Awst 23, 2024, ymatebodd mapiau i bumed llythyr yr FDA ar ataliad clinigol a chyflwyno cais datrys anghydfod ffurfiol (FDRR) i ddatrys y gwahaniaethau gwyddonol a rheoliadol parhaus gyda’r Adran ar bedwar mater allweddol”: “1) Toretha Toige Of Smokertion, 3 Twister, Feddyg, 3 ffordd o weinyddu, a 4) recriwtio cyfranogwyr nad ydynt wedi rhoi cynnig ar driniaeth canabis. ”
Dywedodd prif ymchwilydd yr astudiaeth, y seiciatrydd Sue Sisley, y bydd y treial yn helpu i egluro cyfreithlondeb gwyddonol defnyddio marijuana meddygol ymhellach i drin anhwylder straen wedi trawma. Er gwaethaf y defnydd cynyddol o farijuana gan gleifion anhwylder straen wedi trawma a'i gynnwys yn rhaglenni marijuana meddygol llawer o daleithiau, nododd fod diffyg data trylwyr ar hyn o bryd i werthuso effeithiolrwydd y dull triniaeth hwn.
Dywedodd Sisley mewn datganiad: “Yn yr Unol Daleithiau, mae miliynau o Americanwyr yn rheoli neu’n trin eu symptomau trwy ysmygu uniongyrchol neu atomization electronig marijuana meddygol. Oherwydd diffyg data o ansawdd uchel sy’n gysylltiedig â defnyddio canabis, daw’r rhan fwyaf o’r wybodaeth sydd ar gael i gleifion a rheoleiddwyr o’r gwaharddiad, gan ganolbwyntio ar risg posibl yn unig heb ystyried bod buddion posibl heb ystyried yn ystyried.
Yn fy ymarfer, rhannodd cleifion cyn-filwyr sut y gall marijuana meddygol eu helpu yn well i reoli symptomau anhwylder straen wedi trawma na chyffuriau traddodiadol, “Parhaodd. Mae hunanladdiad cyn-filwyr yn argyfwng iechyd cyhoeddus brys, ond os ydym yn buddsoddi mewn ymchwilio i ymchwilio i therapïau newydd ar gyfer cyflyrau iechyd sy'n bygwth bywyd fel y gellir anghydfod yn ôl-drawiadol, mae'r Cris hyn
Dywedodd Sisley y bydd ail gam ymchwil glinigol “yn cynhyrchu data y gall meddygon fel fi ei ddefnyddio i ddatblygu cynlluniau triniaeth a helpu cleifion i reoli symptomau anhwylder straen wedi trawma
Dywedodd Allison Coker, pennaeth ymchwil canabis mewn mapiau, fod yr FDA yn gallu dod i'r cytundeb hwn oherwydd bod yr asiantaeth wedi nodi y byddai'n caniatáu defnyddio canabis meddygol sydd ar gael yn fasnachol gyda chynnwys THC yn yr ail gam. Fodd bynnag, mae marijuana nebulized electronig yn parhau i gael ei ddal nes y gall yr FDA werthuso diogelwch unrhyw ddyfais dosbarthu cyffuriau penodol.
Mewn ymateb i bryderon ar wahân yr FDA ynghylch recriwtio cyfranogwyr nad ydynt erioed wedi bod yn agored i driniaeth marijuana i gymryd rhan mewn astudiaethau clinigol, mae MAPS wedi diweddaru ei brotocol i fynnu bod cyfranogwyr wedi “profi anadlu (ysmygu neu anweddu) marijuana.
Roedd yr FDA hefyd yn cwestiynu dyluniad yr astudiaeth sy'n caniatáu dosau hunan-addasu-sy'n golygu y gall cyfranogwyr fwyta marijuana yn ôl eu dymuniadau eu hunain, ond nid y tu hwnt i swm penodol, a gwrthododd mapiau gyfaddawdu ar y pwynt hwn.
Dywedodd llefarydd ar ran yr FDA wrth gyfryngau’r diwydiant nad oedd hi’n gallu darparu gwybodaeth fanwl a arweiniodd at gymeradwyo treial Cam Dau, ond a ddatgelodd fod yr asiantaeth “yn cydnabod yr angen brys am opsiynau triniaeth ychwanegol ar gyfer afiechydon meddwl difrifol fel anhwylder straen ôl-drawmatig
Ariannwyd yr astudiaeth gan Raglen Grantiau Ymchwil Canabis Cyn-filwyr Michigan, sy'n defnyddio treth marijuana gyfreithiol y wladwriaeth i ddarparu cyllid ar gyfer treialon clinigol dielw a gymeradwywyd gan yr FDA i “ymchwilio i effeithiolrwydd marijuana meddygol wrth drin afiechydon ac atal hunan-niwed cyn-filwyr yn yr Unol Daleithiau.
Cyhoeddodd swyddogion llywodraeth y wladwriaeth $ 13 miliwn mewn cyllid ar gyfer yr astudiaeth hon yn 2021, sy'n rhan o gyfanswm o $ 20 miliwn mewn grantiau. Y flwyddyn honno, dyrannwyd $ 7 miliwn arall i Swyddfa Gweithredu Cymunedol a Chyfle Economaidd Prifysgol Talaith Wayne, a gydweithiodd ag ymchwilwyr i astudio sut y gall marijuana meddygol drin anhwylderau iechyd meddwl amrywiol, gan gynnwys anhwylder straen ôl-drawmatig, pryder, anhwylderau cysgu, iselder ysbryd a thueddiadau hunanladdol.
Ar yr un pryd, yn 2022, cynigiodd Gweinyddiaeth Canabis Michigan roi $ 20 miliwn y flwyddyn honno i ddwy brifysgol: Prifysgol Michigan a Phrifysgol Talaith Wayne. Cynigiodd y cyntaf astudio cymhwysiad CBD wrth reoli poen, tra bod yr olaf wedi derbyn cyllid ar gyfer dwy astudiaeth annibynnol: un oedd y “treial clinigol ar hap, rheoledig, ar raddfa fawr” gyda'r nod o ymchwilio i ymchwilio i weld a allai defnyddio cannabinoidau wella prognosis cyn-filwyr anhwylder straen ôl-drawmatig yn cael eu hystyried yn hir-dymor; Astudiaeth arall yw effaith marijuana meddygol ar sail niwrobiolegol niwro-fflamio a syniadaeth hunanladdol mewn cyn-filwyr ag anhwylder straen wedi trawma.
Nododd Sylfaenydd Maps a’r Arlywydd Rick Doblin yn ystod cyhoeddiad y sefydliad am y treial clinigol a gymeradwywyd gan yr FDA yn ddiweddar fod angen triniaeth ar gyn-filwyr America “ar frys a all leddfu eu symptomau anhwylder straen wedi trawma (PTSD).
Mae Maps yn falch o arwain y ffordd wrth agor llwybrau ymchwil newydd a herio meddwl traddodiadol yr FDA, “meddai. Mae ein hymchwil marijuana meddygol yn herio dulliau nodweddiadol yr FDA o weinyddu cyffuriau yn unol â chynllun ac amser. Mae mapiau'n gwrthod peryglu dyluniadau ymchwil i gydymffurfio â meddwl safonol FDA, i sicrhau bod ymchwil feddygol honno'n adlewyrchu marijuana
Roedd ymchwil yn y gorffennol Maps nid yn unig yn cynnwys marijuana, ond hefyd, fel mae enw'r sefydliad yn awgrymu, cyffuriau seicedelig. Mae MAPS wedi creu cwmni datblygu cyffuriau deilliedig, Lykos Therapeutics (a elwid gynt yn Mapiau Dyngarwch), a oedd hefyd yn berthnasol i'r FDA yn gynharach eleni i'w cymeradwyo i ddefnyddio methamffetamin (MDMA) i drin anhwylder straen ôl-drawmatig.
Ond ym mis Awst, gwrthododd yr FDA gymeradwyo MDMA fel therapi cynorthwyol. Canfu astudiaeth arall a gyhoeddwyd yn y Journal of Psychiatric Research, er bod canlyniadau treialon clinigol yn “galonogol,” mae angen ymchwil pellach cyn y gall therapi cynorthwyol MDMA (MDMA-AT) ddisodli ffurflenni triniaeth sydd ar gael ar hyn o bryd.
Nododd rhai swyddogion iechyd wedi hynny, er gwaethaf hyn, fod yr ymdrech hon yn dal i adlewyrchu cynnydd ar lefel llywodraeth ffederal. Dywedodd Leith J. States, Prif Swyddog Meddygol Swyddfa’r Ysgrifennydd Cynorthwyol Iechyd yn yr Unol Daleithiau, “Mae hyn yn dangos ein bod yn symud ymlaen, ac rydym yn gwneud pethau mewn modd graddol
Yn ogystal, y mis hwn, gwrthododd barnwr gwrandawiad Gweinyddiaeth Gorfodi Cyffuriau yr UD (DEA) gais Pwyllgor Gweithredu Cyn -filwyr (VAC) i gymryd rhan yn y gwrandawiad sydd ar ddod ar gynnig ailddosbarthu marijuana gweinyddiaeth Biden. Nododd VAC fod y cynnig yn “watwar cyfiawnder” gan ei fod yn eithrio lleisiau allweddol a allai gael eu heffeithio gan newidiadau polisi.
Er bod DEA wedi cyflwyno rhestr tystion portffolio rhanddeiliaid cymharol gynhwysol, nododd VAC ei fod wedi dal i “fethu” i gyflawni ei ddyletswydd i ganiatáu i randdeiliaid dystio. Nododd sefydliad y cyn -filwyr y gellir gweld hyn o'r ffaith bod y Barnwr Mulroney wedi gohirio'r broses gwrandawiad ffurfiol i ddechrau 2025 yn union oherwydd bod y DEA yn darparu gwybodaeth ddigonol am safle ei thystion dethol ar ailddosbarthu mariwana neu pam y dylid eu hystyried yn gyfranddeiliaid.
Ar yr un pryd, cynigiodd Cyngres yr UD fil Senedd newydd y mis hwn gyda'r nod o sicrhau lles cyn -filwyr a oedd yn agored i gemegau a allai fod yn beryglus yn ystod y Rhyfel Oer, gan gynnwys rhithwelediadau fel LSD, asiantau nerfau, a nwy mwstard. Cynhaliwyd y rhaglen brofi gyfrinachol hon rhwng 1948 a 1975 mewn canolfan filwrol yn Maryland, gan gynnwys cyn -wyddonwyr y Natsïaid yn gweinyddu'r sylweddau hyn i filwyr America.
Yn ddiweddar, mae milwrol yr Unol Daleithiau wedi buddsoddi miliynau o ddoleri wrth ddatblygu math newydd o feddyginiaeth a all ddarparu'r un buddion iechyd meddwl cyflym â chyffuriau seicedelig traddodiadol, ond heb gynhyrchu effeithiau seicedelig.
Mae cyn -filwyr wedi chwarae rhan flaenllaw wrth gyfreithloni marijuana meddygol a'r mudiad diwygio cyffuriau seicedelig cyfredol ar lefelau'r wladwriaeth a ffederal. Er enghraifft, yn gynharach eleni, anogodd y Sefydliad Gwasanaeth Cyn -filwyr (VSO) aelodau'r Gyngres i gynnal ymchwil ar frys ar fuddion posibl therapi cynorthwyol cyffuriau seicedelig a marijuana meddygol.
Cyn y ceisiadau a wnaed gan sefydliadau fel Irac America a Chymdeithas Cyn -filwyr Affghanistan, Cymdeithas Cyn -filwyr Rhyfel Tramor America, Cymdeithas Cyn -filwyr Anabl America, a Phrosiect Milwyr Anabl, beirniadodd rhai sefydliadau’r Adran Sefydliad Cyn -filwyr (VA) am fod yn “araf” yn ystod y flwyddyn ddiwethaf.
O dan arweinyddiaeth gwleidyddion Gweriniaethol, mae ymdrechion tuag at ddiwygio hefyd yn cynnwys bil cyffuriau seicedelig gyda chefnogaeth y Blaid Weriniaethol yn y Gyngres, sy'n canolbwyntio ar fynediad i gyn-filwyr, newidiadau ar lefel y wladwriaeth, a chyfres o wrandawiadau ar ehangu mynediad at gyffuriau seicedelig.
Yn ogystal, mae Cyngreswr Gweriniaethol Wisconsin, Derrick Van Orden, wedi cyflwyno bil cyffuriau seicedelig cyngresol, sydd wedi’i adolygu gan bwyllgor.
Mae Van Oden hefyd yn gynigydd CO o fesur dwybleidiol gyda'r nod o ddarparu cyllid i'r Adran Amddiffyn (Adran Amddiffyn) gynnal treialon clinigol ar botensial therapiwtig rhai cyffuriau seicedelig ar gyfer personél milwrol ar ddyletswydd weithredol. Mae'r diwygiad hwn wedi'i lofnodi'n gyfraith gan yr Arlywydd Joe Biden o dan welliant i Ddeddf Awdurdodi Amddiffyn Cenedlaethol 2024 (NDAA).
Ym mis Mawrth eleni, cyhoeddodd arweinwyr cyllido Congressional gynllun gwariant a oedd yn cynnwys darpariaethau ar gyfer $ 10 miliwn i hyrwyddo ymchwil ar gyffuriau seicedelig.
Ym mis Ionawr eleni, cyhoeddodd yr Adran Materion Cyn-filwyr gais ar wahân yn gofyn am ymchwil fanwl ar ddefnyddio cyffuriau seicedelig i drin anhwylder straen ac iselder ôl-drawmatig. Fis Hydref y llynedd, lansiodd yr adran bodlediad newydd am ddyfodol gofal iechyd cyn -filwyr, gyda phennod gyntaf y gyfres yn canolbwyntio ar botensial therapiwtig cyffuriau seicedelig.
Ar lefel y wladwriaeth, llofnododd Llywodraethwr Massachusetts fil ym mis Awst sy'n canolbwyntio ar gyn -filwyr, gan gynnwys darpariaethau i sefydlu gweithgor cyffuriau seicedelig i astudio a chyflwyno argymhellion ar fuddion therapiwtig posibl sylweddau fel psilocybin a MDMA.
Yn y cyfamser, yng Nghaliffornia, tynnodd deddfwyr ystyried bil dwybleidiol yn ôl ym mis Mehefin a fyddai wedi awdurdodi prosiect peilot i ddarparu therapi psilocybin i gyn -filwyr a chyn ymatebwyr brys.
Amser Post: Tach-26-2024